Value Village / 뷰티
이 답변은 초안입니다. 법무 검토와 출처 검증이 끝날 때까지 공개되지 않습니다.
가정용 미용 기기(이온, EMS, LED, 초음파, RF 등)와 전동 클렌징 브러시는 일본에서 커지고 있는 시장이며, 방문객에게도 인기가 있어 사서 돌아가는 사람이 많습니다. 질문은 「이것은 의료기기인가, 그냥 가전인가?」와 「실제로 어디까지 표현할 수 있는가?」입니다. 여기서는 일본 법령상의 분류와, 소비자 기관에 접수된 사고 사례로 정리합니다.
| 분류 | 예 | 표현할 수 있는 것 | 주의점 |
|---|---|---|---|
| 일반 잡화(전기용품) | 대부분의 미용 기기(EMS, 이온, LED, 온랭), 전동 클렌징 브러시 | 「피부를 청결하게 한다」 「화장품이 잘 펴지도록 돕는다」 「마사지」 등. 효능 표현(개선, 치유)은 불가 | PSE 마크(일본의 전기 안전 표시). 설명서의 사용 시간·빈도·금지 부위를 지킬 것 |
| 일반 의료기기(클래스 I) | 일부 가정용 마사지기 | 신고한 범위 내, 예: 「근육의 뭉침을 풀어준다」 | 신고 번호가 표시됨 |
| 관리 의료기기(클래스 II) | 일부 가정용 광선 조사기(光線治療器), 저주파 자극기(低周波治療器) | 승인된 적응증 | 인증 번호가 표시됨 |
| 클리닉 장비 | 의료용 RF, 레이저, HIFU | 의사의 판단에 따름 | 자유진료(自由診療 — 건강보험이 적용되지 않는 자비 진료) |
[확인 필요] 분류에 관한 설명은 PMDA 의료기기 데이터베이스, 사고 사례는 소비자청과 국민생활센터의 자료와 대조해 확인해 주십시오.
일반 잡화와 클래스 I 의료기기는 그렇게 표현할 수 없습니다. 마사지, 청결, 화장품이 잘 펴지도록 돕는 것 이 한계입니다. 클리닉 장비는 별개입니다.
화상과 자극의 주된 원인이 바로 사용 시간 초과입니다. 설명서의 시간(대개 한 부위에 몇 분, 하루 1회, 주 몇 회) 을 지키십시오.
매일의 마찰은 자극과 붉어짐을 일으킵니다. 주 1〜2회, 부드러운 브러시, 누르지 않기. 민감성 피부와 여드름이 잘 나는 피부에는 맞지 않습니다.
대부분의 제품은 눈 주위, 점막, 상처, 점, 염증 부위에 사용을 금지 하고 있습니다. RF나 온열 기기를 한 곳에 오래 대고 있지 마십시오.
가정용 기기는 출력을 낮춰 설계되어 있으며, 살롱이나 클리닉과 동등한 결과를 표현할 수 없습니다. 가격과 효과는 별개입니다. 꾸준히 이어갈 수 있는 범위 안에서 쓰십시오.
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https://www.pmda.go.jp/
https://www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_safety/caution/
https://www.kokusen.go.jp/
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화장품은 의약품이 아니며 질병의 진단·치료·예방을 목적으로 하지 않습니다. 피부에 이상이 느껴지면 사용을 중단하고 피부과 전문의와 상담하십시오.
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