カラーコンタクトレンズについて、よくある誤解は？

この回答は下書きです。法務レビューと出典の検証が終わるまで公開されません。

答え最大の誤解は「度なしのカラーコンタクトは化粧品や雑貨」です。日本では2009年から、度の有無にかかわらずすべてのコンタクトレンズが「高度管理医療機器」で、承認番号のない製品は販売できません。眼科で検査を受け、装用時間と手入れを守ることが前提です。

カラーコンタクトは日本で若い世代に広く使われ、海外からの旅行者にも「日本のカラコン」が人気です。ところが「おしゃれ用だから雑貨」という誤解が目のトラブルの原因になっており、制度が2009年に変わりました。

制度と数字

項目	内容
区分	高度管理医療機器（クラスIII）。2009年11月から度なしのおしゃれ用も同じ区分
販売	高度管理医療機器等販売業の許可を受けた店・通販のみ。承認番号（例：2270…）が表示される
眼科受診	購入前の検査と定期検査が国の推奨。処方箋なしで買える店も多いが、適合の確認は眼科
主なトラブル	角膜の傷・感染（角膜潰瘍）・アレルギー性結膜炎。視力低下の重症例も報告
相談	国民生活センターにカラーコンタクトによる目の障害の相談が継続的に寄せられている

【要検証】規制の施行年月は厚生労働省の通知で、トラブル事例は国民生活センターおよび日本コンタクトレンズ学会の資料で確認してください。

度の有無と目への負担は無関係です。レンズが角膜を覆い、酸素を減らすことは同じで、カラーは色素層でさらに酸素が通りにくい製品が多いです。

承認番号のない製品は日本では販売できません。 個人輸入・フリマの製品は、色素が溶け出す・レンズの規格が合わないなどの事例が報告されています。

「買える」と「合っている」は別です。カーブ（BC）・直径（DIA）が合わないレンズは角膜を傷めます。 購入前と、その後3か月〜半年に1回の検査が推奨されています。

1dayレンズは1回の装用で捨てる設計で、再装用は感染の原因です。コスト面なら2週間タイプを正しく手入れするほうが安全です。

目の感染症の直接の原因になります。コンタクトレンズは本人専用です。目が赤い・痛い・見えにくいときは外して眼科へ。

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https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/index.html

https://www.kokusen.go.jp/

https://www.clgakkai.jp/

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