關於彩色隱形眼鏡，常見的誤解是什麼？

本回答為草稿。在法務審核與出處查證完成前不會公開。

答案最大的誤解是「沒有度數的彩色隱形眼鏡屬於化妝品或雜貨」。在日本，自 2009 年起，不論有無矯正度數，所有隱形眼鏡都屬於「高度管理醫療器材」，沒有核准字號的產品不得販售。前提是先到眼科接受檢查，並遵守配戴時間與清潔保養方式。

彩色隱形眼鏡（「カラコン」，karakon）在日本年輕世代中使用普遍，日本的彩色隱形眼鏡在外國旅客之間也很受歡迎。然而「只是造型用品，所以算雜貨」這個誤解造成了眼睛的問題，制度在 2009 年有了改變。

制度與數字

項目	內容
分類	高度管理醫療器材（Class III）。自 2009 年 11 月起，無度數的造型用鏡片也屬於同一類別
販售	只有取得高度管理醫療器材販售業許可的店家與網購業者可以販售。產品上會標示核准字號（例如 2270…）
眼科檢查	政府建議購買前接受檢查，之後定期回診。雖然許多店家不需處方就能購買，但是否合適必須由眼科醫師（眼科，ganka）確認
主要問題	角膜擦傷、感染（角膜潰瘍）、過敏性結膜炎。也有視力下降的嚴重案例報告
諮詢	國民生活中心持續收到彩色隱形眼鏡造成眼睛傷害的諮詢

[待核實] 請對照厚生勞動省的通知核對制度生效的年月，並對照國民生活中心與日本隱形眼鏡學會的資料核對案例報告。

鏡片有沒有度數，與眼睛的負擔無關。 任何鏡片都會覆蓋角膜、減少氧氣，而許多彩色隱形眼鏡因為有色素層，透過的氧氣更少。

沒有核准字號的產品在日本不得販售。 透過個人代購與二手交易 App 購買時，有色素溶出、鏡片規格不合的通報。

「買得到」和「合適」是兩回事。 基弧（BC）與直徑（DIA）不合的鏡片會傷害角膜。 建議購買前檢查一次，之後每 3～6 個月檢查一次。

1day 鏡片的設計就是戴一次後丟棄，重複配戴是感染的原因。若考量成本，好好保養的雙週拋比較安全。

這是眼睛感染的直接原因。 隱形眼鏡只能一個人使用。 如果眼睛發紅、疼痛或視線模糊，請取下鏡片並就診眼科。

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厚生勞動省「關於將不以矯正視力為目的的彩色隱形眼鏡指定為高度管理醫療器材」[視力補正を目的としないカラーコンタクトレンズの高度管理医療機器への指定について]（2009 年）

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/index.html

https://www.kokusen.go.jp/

https://www.clgakkai.jp/

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