EUが18の成分を禁止・制限
2026年5月に適用された「オムニバス規則」第8弾

EUでは、化粧品に使ってよい成分と使ってはいけない成分が、化粧品規則1223/2009の附属書（Annex）にリストとして載っています。このリストは定期的に改められ、まとめて差し替える規則はオムニバス規則と呼ばれます。その8回目にあたる委員会規則（EU）2026/78が2026年1月12日に公布され、2026年5月1日から適用されました。

18の物質が加わった

今回加わったのは18の物質です。多くは、EUのCLP規則（分類・表示・包装の規則）でCMR物質——発がん性、変異原性、生殖毒性のいずれかがあると分類された物質で、化粧品規則では原則として使えなくなります。

附属書ごとに見ると、禁止リストのAnnex IIには、過ホウ酸とその塩の記載が整理され、「銀（塊状）」が加わり、ナノ銀の項目も範囲が広がりました。制限つきで使えるAnnex IIIには、ミクロンサイズの銀粉とサリチル酸ヘキシル（ヘキシル2-ヒドロキシベンゾエート）が追加。着色剤のAnnex IVでは銀粉の項目に条件がつき、防腐剤のAnnex Vではビフェニル-2-オールとo-フェニルフェノールナトリウムの記載が改められました。

オムニバス規則VIII（委員会規則(EU)2026/78）
・公布：2026年1月12日／適用：2026年5月1日
・対象：18の物質を禁止または制限のリストに追加
・主な物質：過ホウ酸とその塩、銀（塊状）、ナノ銀、ミクロンサイズの銀粉、サリチル酸ヘキシル、ビフェニル-2-オール ほか
・経過措置なし。適用日より前に市場から引き上げる必要がある

売り切ってよい期間がない

注意したいのは、今回の規則に経過措置が置かれていないことです。すでに店頭に並んでいる在庫を売り切ってよい、という期間がありません。アイルランド医薬品庁（HPRA）は、対象となる製品は適用日の前に市場から引き上げる必要があり、「市場に出す（placing on the market）」と「市場で入手可能にする（making available）」の区別もないと説明しています。

EUの化粧品規則そのものはEU化粧品規則を読む、日本側のリストの考え方は化粧品に使える成分はどう決まる？、ナノ材料の表示は成分表の[nano]とは？で紹介しています。

参考：欧州委員会 委員会規則（EU）2026/78、化粧品規則（EC）No 1223/2009、アイルランド医薬品庁（HPRA）

——Value Village編集部