ブラジルの化粧品は「グレード1」と「グレード2」に分かれる
ANVISAの2つの入口

南米最大の化粧品市場、ブラジル。その入口は、製品のリスクによって2つに分かれています。

ANVISAという役所

ブラジルで化粧品・パーソナルケア製品・香水を所管するのは、保健省の下にある国家衛生監督庁（ANVISA）です。2022年9月19日に公布された決議RDC 752/2022が、これらの製品の定義・分類・技術要件をまとめています。

グレード1と、グレード2

• グレード1：リスクが低いとされる製品。シャンプー、石けん、一般的な保湿製品など。届出（notificação）で市場に出せる
• グレード2：リスクが高いとされる製品。日やけ止め、染毛剤、子ども向け製品、虫よけ、脱毛剤など。原則として登録（registro）が必要

分かれ目は「何に使うか」です。肌に長くとどまるもの、子どもが使うもの、特定の機能をうたうもの――そうした製品ほど上のグレードに置かれます。ただし例外もあり、附属書Iの一部のグレード2製品は届出で足り、登録が免除されます。制度は「2つの箱」というより、「2つの入口と、いくつかの抜け道」に近い形です。

手続きできるのは、ブラジル国内の会社だけ

届出も登録も、ブラジル国内に法人を置き、ANVISAの事業許可（AFE）を持つ会社でなければ行えません。海外のブランドが単独で手続きすることはできず、現地の輸入者や代理人を立てる必要があります。

この「国内に責任を持つ主体を置かせる」という設計は、EUの責任者制度やインドの輸入登録とも共通しています。国が違っても、問題が起きたとき誰に聞けばいいかをはっきりさせる、という狙いは同じです。

制度は、動き続けている

ブラジルの化粧品規制はその後も改定が重ねられており、分類や手続きの細部は更新されています。実際に輸出を検討する場合は、ANVISAの公式サイトと官報で最新の決議を確認するのが確実です。

国ごとに違う入口を、ひとつずつ見ていくと、届出一本でそろえたASEANのような仕組みが、いかに例外的かもわかってきます。

参考：ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）、RDC 752/2022

——Value Village編集部