化粧品の「つくり方」にも国際規格がある
ISO 22716という化粧品GMP

化粧品の容器には成分が書かれています。けれど「どうつくられたか」は、ふつう書かれていません。そこを定めているのがISO 22716という国際規格です。化粧品の適正製造規範、いわゆる化粧品GMP（Good Manufacturing Practice）を文章にしたもので、2007年に発行されました。

どこからどこまでが対象か

ISO 22716が扱うのは、化粧品の製造、管理、保管、出荷です。逆に、研究開発の段階と、完成品が流通に乗ってからの部分は対象に含まれません。工場に原料が入ってから、製品が出ていくまで——その区間のルールだと考えるとわかりやすくなります。

中身は、人・設備・やり方の3つに整理できます。誰がどの作業に責任を持つか、設備や器具をどう洗って記録を残すか、原料と資材をどう受け入れて保管するか、できあがった製品をどう検査して出荷を判断するか、問題が起きたときにどうさかのぼるか。特別な技術ではなく、当たり前のことを文書にして残す、という性格の規格です。

ISO 22716（化粧品GMP）の要点
・2007年発行の国際規格
・対象：製造、管理、保管、出荷
・対象外：研究開発、完成品の流通
・日本では日本化粧品工業連合会が業界の自主基準として採用
・EUでは化粧品規則1223/2009がGMPの遵守を義務づけている

国によって重みが違う

同じ規格でも、国によって位置づけが変わります。EUでは化粧品規則1223/2009がGMPに従って製造することを求めており、ISO 22716はその拠りどころになっています。日本では、医薬品のGMPが法令にもとづく省令で定められているのに対し、化粧品のGMPは業界の自主基準という形です。日本化粧品工業連合会がISO 22716を採用し、原料の管理や品質の評価まで含めて運用されています。

つくる側の許可の話は化粧品の「製造販売元」とは？、使える成分の決まりは化粧品に使える成分はどう決まる？、EUの規則そのものはEU化粧品規則を読むで紹介しています。

参考：ISO 22716:2007、日本化粧品工業連合会、欧州連合 化粧品規則（EC）No 1223/2009

——Value Village編集部