台湾は2026年7月から、すべての化粧品に「製品情報ファイル」
段階的に広がったPIF制度

台湾では、化粧品を売る前に、その製品の安全性をまとめた書類をそろえておくことが法律で決まっています。製品情報ファイル（Product Information File、PIF）と呼ばれるもので、台湾衛生福利部によれば、2026年7月1日からは、ほぼすべての化粧品が対象になりました。

3年かけて、少しずつ広げた

この制度は一度に始まったわけではありません。衛生福利部の説明では、対象は次のように段階的に広がってきました。まず2024年7月1日に、日やけ止め、染毛剤、パーマ剤、制汗剤、過酸化物を含む家庭用の歯のホワイトニング製品。次に2025年7月1日に、ベビー用化粧品、リップ製品、アイメイク製品、一般の歯みがきと洗口液。そして2026年7月1日から、工場登録を免除された事業者がつくる手づくりの固形石けんを除く、すべての化粧品です。

台湾のPIF、3段階のスケジュール
・2024年7月1日：日やけ止め、染毛剤、パーマ剤、制汗剤、過酸化物を含む家庭用歯のホワイトニング製品
・2025年7月1日：ベビー用、リップ、アイメイク、一般の歯みがき・洗口液
・2026年7月1日：上記以外のすべての化粧品（工場登録免除の手づくり固形石けんを除く）
・PIFは16項目。有資格の安全性評価者の署名が必要

中身は16項目

PIFに入れるのは16の項目です。製品の基本情報、成分の名称と配合量、製造工程、毒性に関するデータ、安定性試験の報告、そしてそれらを踏まえた総合的な安全性評価が含まれます。安全性評価には、資格を持つ評価者の署名が必要です。販売や、消費者が試せる形で店頭に置くより前に、この一式をそろえておかなければなりません。

似たしくみは各国にあります。EUでは化粧品規則1223/2009が製品情報ファイルと責任者を定めており、英国も離脱後に独自の届出制度を持ちました。アジアでも韓国、中国、ASEAN諸国がそれぞれの形で製品情報の提出を求めています。制度の違いはEU化粧品規則を読む、英国で化粧品を売るには、韓国の化粧品法を読むでも紹介しています。

参考：台湾 衛生福利部（Ministry of Health and Welfare）、化粧品衛生安全管理法

——Value Village編集部