关于彩色隐形眼镜，常见的误解是什么？

本回答为草稿。在法务审核与出处核实完成前不会公开。

答案最大的误解是「没有度数的彩色隐形眼镜属于化妆品或杂货」。在日本，自 2009 年起，无论有无矫正度数，所有隐形眼镜都属于「高度管理医疗器械」，没有批准号的产品不得销售。前提是先到眼科接受检查，并遵守佩戴时间与护理方法。

彩色隐形眼镜（「カラコン」，karakon，即美瞳）在日本年轻人中使用广泛，日本产的美瞳在外国游客中也很受欢迎。而「只是时尚用品，所以属于杂货」这一误解造成了眼部问题，制度在 2009 年发生了变化。

制度与数字

项目	内容
分类	高度管理医疗器械（Class III）。自 2009 年 11 月起，无度数的时尚用镜片也属于同一类别
销售	只有取得高度管理医疗器械销售业许可的店铺与网店可以销售。产品上会标示批准号（例如 2270…）
眼科检查	政府建议购买前接受检查，之后定期复查。虽然很多店铺不需要处方就能购买，但是否合适必须由眼科医生（眼科，ganka）确认
主要问题	角膜擦伤、感染（角膜溃疡）、过敏性结膜炎。也有视力下降的严重病例报告
咨询	国民生活中心持续收到关于彩色隐形眼镜造成眼部损伤的咨询

[待核实] 请对照厚生劳动省的通知核对制度生效的年月，并对照国民生活中心与日本隐形眼镜学会的资料核对病例报告。

镜片有没有度数，与眼睛的负担无关。 任何镜片都会覆盖角膜、减少氧气，而很多彩色隐形眼镜因为有色素层，透过的氧气更少。

没有批准号的产品在日本不得销售。 通过个人代购与二手交易 App 购买时，有色素析出、镜片规格不合的报告。

「能买到」和「合适」是两回事。 基弧（BC）与直径（DIA）不合的镜片会损伤角膜。 建议购买前检查一次，之后每 3～6 个月检查一次。

1day 镜片的设计就是戴一次后丢弃，重复佩戴会引起感染。若考虑成本，正确护理的双周抛更安全。

这是眼部感染的直接原因。 隐形眼镜只能一个人使用。 如果眼睛发红、疼痛或视线模糊，请摘下镜片并去看眼科医生。

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厚生劳动省「关于将不以矫正视力为目的的彩色隐形眼镜指定为高度管理医疗器械」[視力補正を目的としないカラーコンタクトレンズの高度管理医療機器への指定について]（2009 年）

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/index.html

https://www.kokusen.go.jp/

https://www.clgakkai.jp/

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