人類幹細胞化妝品並非再生醫療
從法律層面看分界線

本店販售多款添加人類幹細胞條件培養液的化妝品。

正因如此，我們先把容易混淆的事情明確寫出來。

添加人類幹細胞培養液的化妝品，不是再生醫療。
適用的法律和程序也完全不同。

再生醫療有專門的法律

再生醫療等安全性確保等相關法律（2013年11月27日法律第85號）。通稱為再生醫療等安全性確保法。

該法律將再生醫療等技術依風險分為3類並分別規定不同程序。

醫療機構在提供之前，再生醫療等提供計畫必須提交。

提供計畫需要認定再生醫療等委員會的意見。

這是由再生醫療等技術和法律專家等專業人士組成的合議制委員會，指透過一定程序獲得厚生勞動大臣認定的組織。

此外，其中具有特別高度審查能力和第三方性的組織被稱為「特定認定再生醫療等委員會」。

認定有效期限為3年。如需持續認定，必須在期滿日前90天至60天之間申請更新。

目前透過「電子再生醫療」這一線上程序網站進行各種申請。

讀到這裡應該可以明白，再生醫療是「醫療行為」。它是醫療機構經過國家認定委員會的審查後，提交計畫並實施的事項。

另一方面，添加人類幹細胞條件培養液的化妝品，是《藥機法》上的「化妝品」。

由於名稱相似，容易被混淆，但整理起來如下。

全成分標示中出現的是「人類臍帶血細胞順化培養液」等名稱。

這是指細胞培養後的液體。並不是細胞本身。

所以可以添加進化妝品，也正因如此，不能宣稱像再生醫療那樣的效果。

作為販售方，也許把界線保持模糊會更方便。

可是，把醫療和化妝品混在一起講，在《藥機法》上也有問題，更重要的是對購買者失禮。

人類幹細胞培養液，如果作為化妝品成分來看，本身已經足夠值得關注。沒有必要用醫療用語來包裝它。

參考：厚生勞動省《再生醫療等安全性確保等相關法律說明》《認定再生醫療等委員會說明》《再生醫療等提供計畫提交等說明（概要）》，厚生勞動省《電子再生醫療》，PMDA《再生醫療等安全性確保等相關法律概要》
※本文是對制度的解說，並非以疾病的診斷、治療或預防為目的。本店經營的是化粧品，並不提供再生醫療。

——Value Village 編輯部