解讀中國化妝品法規
2021年施行的《化妝品監督管理條例》（CSAR）

此前歐盟化妝品法規和美國MoCRA我們已經介紹過。本次將介紹作為全球最大化妝品市場之一的中國規則。

6章80條的新條例

中國的《化妝品監督管理條例》（Cosmetics Supervision and Administration Regulation，簡稱CSAR）於2020年6月公布，並於2021年1月1日施行。全文共6章80條，是約30年來對化妝品基本規則進行的全面修訂。主管機關為國家藥品監督管理局（NMPA）。

分為「特殊」和「普通」兩類

CSAR的一大特色，是將化妝品分為兩類進行管理。

• 特殊化妝品──用於染髮、燙髮、美白（包括淡斑相關類別）、防曬、防止落髮的產品，以及宣稱新功效的產品。上市前需要取得主管機關的「註冊（注册）」。
• 普通化妝品──除此以外的化妝品。上市前完成「備案（备案）」即可。

2021年以後註冊的特殊化妝品註冊證，有效期限為5年。此外，對於新的化妝品原料，也建立了依風險程度分為註冊和備案的機制。

制度架構
・2021年1月1日施行，全文共6章80條
・特殊化妝品採「註冊」，普通化妝品採「備案」
・將產品投放市場的註冊人、備案人對品質和安全負責

與日本制度對照來看

在日本，化妝品與醫藥部外品（藥用化妝品）在法律上屬於不同分類（關於分類）。中國的「特殊化妝品」並不與日本的分類一一對應。即使用途相同的產品，在不同國家也可能被放入不同的框架。把各國制度並列比較，就能看出標示和程序的差異從何而來。

參考：國家藥品監督管理局（NMPA）、中華人民共和國國務院《化妝品監督管理條例》

——Value Village 編輯部