解读中国化妆品法规
2021年施行的《化妆品监督管理条例》（CSAR）

此前欧盟化妆品法规和美国MoCRA我们已经介绍过。本次将介绍作为全球最大化妆品市场之一的中国的规则。

6章80条的新条例

中国的《化妆品监督管理条例》（Cosmetics Supervision and Administration Regulation，简称CSAR）于2020年6月公布，并于2021年1月1日施行。全文共6章80条，是约30年来对化妆品基本规则进行的全面修订。主管部门为国家药品监督管理局（NMPA）。

分为“特殊”和“普通”两类

CSAR的一大特点，是将化妆品分为两类进行管理。

• 特殊化妆品──用于染发、烫发、美白（包括祛斑相关类别）、防晒、防脱发的产品，以及宣称新功效的产品。上市前需要取得当局的“注册（注册）”。
• 普通化妆品──除此以外的化妆品。上市前完成“备案（备案）”即可。

2021年以后注册的特殊化妆品注册证，有效期为5年。此外，对于新的化妆品原料，也建立了根据风险程度分为注册和备案的机制。

制度框架
・2021年1月1日施行，全文共6章80条
・特殊化妆品实行“注册”，普通化妆品实行“备案”
・将产品投放市场的注册人、备案人对质量和安全负责

与日本制度对照来看

在日本，化妆品与准药品（药用化妆品）在法律上属于不同分类（关于分类）。中国的“特殊化妆品”并不与日本的分类一一对应。即使用途相同的产品，在不同国家也可能被放入不同的框架。把各国制度并列比较，就能看出标示和程序的差异从何而来。

参考：国家药品监督管理局（NMPA）、中华人民共和国国务院《化妆品监督管理条例》

——Value Village 编辑部