解讀歐盟化妝品法規
1223/2009所規定的標示與禁止物質

在歐盟銷售的化妝品遵循2009年11月30日通過的第1223/2009號（EC）法規，也就是所謂的歐盟化妝品法規。它取代了自1976年延續的化妝品指令，並自2013年7月11日起全面適用。其特點在於不透過各成員國國內法，而是直接適用於整個歐盟。

上市前的「負責人」和「安全性報告」

在該法規下，只有在歐盟境內指定法人或個人作為「負責人（responsible person）」的產品，才能上市。負責人需為每個產品備有包含安全性報告在內的產品資訊檔案，並向歐洲執委會的化妝品通報入口網站（CPNP）進行通報。歐洲執委會說明，向CPNP通報一次即可，是涵蓋整個歐盟的機制。

由附錄決定的「不可使用成分」與「有條件成分」

成分的處理在附錄（Annex）中加以整理。附錄II是禁用物質，附錄III是對濃度或用途附加條件的限制物質，附錄IV、V、VI分別是獲准使用的著色劑、防腐劑、紫外線吸收劑清單。2009年制定時刊載於歐盟官方公報的條文中，附錄II的參考編號已編至1,328號，此後每次修訂也會新增項目。此外，根據第15條，被歸類為致癌性、致突變性、生殖毒性（CMR）的物質，除滿足嚴格條件的例外情況外，禁止使用。

EU法規的骨架在於「由區域內的責任人，在能夠說明安全性的狀態下投放市場」。禁止、限制、許可的各項清單，是這一前提下的規則；成分名稱則以考量國際命名法INCI的通用成分名稱標示。

標示規則也與日本有所不同

規定標示項目的第19條中，對使用期限的概念與日本不同。原則上應標示「最低保存期限」（在適當保存下被認為可維持原有功能的日期）；品質可維持超過30個月的產品，可以省略該標示，但須以開蓋容器的符號和月數，標明開封後可使用的期間。批號（製造編號）的標示也為必須。此外，作為奈米材料配合的成分，須在成分名稱後標註「(nano)」。

關於標示或廣告中所述內容（宣稱）的依據，另一項法規(EU) No 655/2013規定了共同標準。日本關於使用期限的概念在化粧品的使用期限與3年規則中有介紹。

參考：歐盟執委會、歐盟官方公報（法規(EC) No 1223/2009）

——Value Village 編輯部