在日本获得批准的再生医疗等产品为28个
通过计数所能发现的事实
“再生医疗”这个词，如今几乎每天都会在广告和文章中看到。
那么，你认为在日本实际获得国家批准的“再生医疗等产品”有多少个呢？
28
根据再生医疗门户网站的刊载，截至2026年8月31日为28项产品。
算多，还是算少。
从制度建立以来十几年，就是这个数量。至少可以看出，它并不是“如今已经很常见的技术”。
分为四种类型
获批产品大致分为以下类别。
- 人类体性干细胞加工产品（使用间充质干细胞、角膜上皮干细胞等的产品）
- 人类体细胞加工产品（采集并加工本人细胞的产品）
- 人类诱导多能干细胞（iPS）加工产品
- 基因治疗用产品（使用病毒载体等的产品）
其中源自iPS细胞的产品为2项。新闻中最有名的类别，其实数量最少。
最近，在2026年6月也有新产品获批。现在仍在增加之中。
为什么与“药品”是不同框架
通过2014年的法律修订，日本设立了“再生医疗等产品”这一独立类别。
原因是，使用细胞的产品内容物会因人而异，并不均一。无法像化学合成药那样规定“这个分子是多少mg”。
因此，在推定具有一定有效性并确认安全性的阶段，附加期限和条件先行批准这样的机制便形成了。
更快送达，以及进行确认。这是为了让两者都能够成立的框架。
这与化妆品是不同的世界
这一点要明确写下。
这28项产品全部是在医疗现场使用的产品。化妆品一个也不包含在其中。
被称为“人类干细胞化妆品”的化妆品所使用的是培养液（包括上清液在内的液体成分）而不是细胞本身。
关于这条界线，《人类干细胞化妆品并不是再生医疗》中已有详细说明。
即便使用同样的词，在法律上的位置也完全不同。我认为，不把这一点混为一谈，是处理这个领域的一方最低限度的责任。
参考：再生医疗门户网站“再生医疗等产品信息”（截至2026年8月31日）、医药品医疗器械综合机构（PMDA）“新再生医疗等产品批准品目一览”、厚生劳动省
※本文介绍的是公共机构公布的制度信息，并非以特定疾病的诊断、治疗或预防为目的。
——Value Village 编辑部
